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医(药)材料相容性研究

医(药)材料相容性工程技术研究中心简介


       淄博市医(药)用材料相容性工程技术研究中心是由淄博高新区生物医药研究院(山东大学生物医药研究院)和淄博市食品药品检验研究院合作建设的专业技术服务机构,该中心按省级工程技术中心目标规划建设,提供医(药)用材料相容性研究专业技术服务。


       我中心可以提供以下技术服务:

       1、医用材料

      药物相容性与添加剂溶出研究:与药物直接接触的医疗器械产品,进行药物相容性研究,包括一般药物试验和溶出研究;与人体或血液直接接触的医用材料或医疗器械产品,模拟其使用过程,考察材料中各类添加剂的溶出或含量测定。


       2、药用材料

       药品包装材料与药物相容性研究:主要针对各类注射剂产品(软袋包装的大输液、玻璃安剖的小针剂、冻干粉针剂等),研究包装材料与药物的相互影响。


       3、 材料安全性评估

       对材料的相容性和安全性研究数据,进行分析和综合评估。


       4、 材料中功能性添加剂选择与开发:如材料中避光组分、抗氧剂、新型塑化剂的调配与开发等。

       5、有关材料的其他方面研究:如质量标准制定、检测方法开发、粒料和基材研究等。


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