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我院进行CNAS扩项现场评审

10月24日-25日,我院进行了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的扩项现场评审。此次扩项涉及血液制品中药物及代谢物浓度、金属元素与晶型3大类23个参数。

现场评审中,专家组从质量体系、技术能力等方面通过现场查验、资料审核、人员考核、现场试验、加标样品检测等方式分别对检测现场的设施和环境、管理文件与相关记录、关键人员、现场试验技术能力以及涉及到的计算机化系统管理、风险管理、电子数据管理等方面进行了细致审核。经过评审,研究院扩项的所有参数均符合CNAS扩项评审要求,同意被授权。

通过本次评审,我院的CNAS授权领域进一步扩大,授权检测范围涉及原辅料与制剂全检、血液制品中药物及代谢物浓度检测、化合物结构确证、金属元素检测、纯化水等。研究院将本着“合规公正、专业高效、独立诚信”的服务理念,不断完善质量管理体系,提高技术服务能力和社会影响力,更好的为鲁中、全省乃至全国的医药企业服务。

中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)是由国家认证认可监督委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS认可在国内和国际上均被高度视为是技术能力的可靠标识,表明实验室或检查机构提供的检测、校准或测量数据是准确、可靠的。


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