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基因毒杂质研究白皮书2025 资料下载

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ICH M4Q(R2) 质量指南准则更新--中文翻译版

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ICHM4Q PPT.pdf 51256bc0f585e62e8467804282ba615e.pdf (2.76 MB) ICH M4Q(R2)_Draft_Guideline_2025_0514.pdf 411ccdf838c705609f157916f78268eb.pdf (569.26

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2025-05
复方制剂的"协同密码"：如何通过制剂技术策略解决多药联用的复杂性？

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　　疾病的复杂性限制了常用单分子药物治疗的疗效。复杂疾病的治疗需要和单一靶向药物的局限性导致联合用药成为一种趋势，研究人员将这种复方制剂定义为将2种或2种以上具有不

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2025-05
肝素钠结构解析与质量控制的“火眼金睛”

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　　肝素作为全球使用最广泛的抗凝药物，其质量安全直接关系到患者的生命健康。然而，肝素的生产供应链复杂，原料来源多样(如猪、牛、羊等动物肠道或肺组织)，生产过程中可能掺杂其

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2025-04
ADE/PDE计算方法全解析：从理论到实践的科学指南

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　　在制药行业，交叉污染控制、杂质控制是确保药品安全性的核心环节，而健康暴露限值的设定则是这一过程的关键技术。ADE(Acceptable Daily Exposure)和PDE(Permitted Daily Ex

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2025-04
省政协副主席、党组副书记林峰海一行来我院参观调研

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　　4月15日，山东省政协副主席、党组副书记林峰海一行12人到我院就“培育耐心资本，做硬科技和科学家的‘长跑’伙伴”进行专题调研，淄博市政协党组副书记

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2025-04
质子泵抑制剂类肠溶制剂的研发锦囊

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　　质子泵抑制剂质子泵抑制剂(PPIs)是继H2受体阻断药后的一类重要的抑制胃酸分泌药，也是抑制胃酸分泌作用最强的一类药物，可以用于治疗反流性食管炎、胃炎、消化性溃疡、胃食

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2025-04
中科院上海药物研究所所长李佳一行到我院参观调研

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　　4月9日，中科院上海药物研究所所长李佳一行到我院参观调研，淄博市科技局局长熊欣，高新区工委委员、管委会副主任郭忠全，科技发展中心主任赵乃军陪同调研。　　我院副院长徐东

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2025-04
2025年版《中国药典》凡例的变化与特点—下

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（一）凡例具体内容的修订情况　　1、2025年版《中国药典》凡例编写的基本原则　　历版《中国药典》凡例都是每版药典特征的浓缩，体现每版药典所处年代药品标准的一些共性问题。

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2025-04
2025年版《中国药典》凡例的变化与特点—上

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　　历版《中国药典》各部均有凡例。凡例是正确使用《中国药典》的基本原则，是对《中国药典》品种正文、通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关共性问题的统一规定。新中

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2025-04
医疗器械生物相容性评价中的材料化学表征：方法与应用

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一、化学表征的执行标准和适用指南　　材料化学表征的核心标准为GB/T 16886.18-2022(等同 ISO 10993-18:2020)，辅以ISO 10993-17:2023 等标准，结合中国 NMPA 和国际 FDA 的相

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2025-03

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