山东大学淄博生物医药研究院β-环糊精技术平台，是国内领先的专注于环糊精超分子技术的一站式解决方案提供商。我们依托山东大学深厚的科研底蕴和淄博生物医药产业的集群优势，致力于为全球制药企业攻克难溶性药物开发的核心瓶颈。

         平台深度融合了先进的包合工艺、顶尖的分析表征技术和丰富的产业化经验，为客户提供从处方前研究、CMC开发到中试放大、注册申报支持的全链条服务。

         平台目前已经完成20+个项目开发和发补，涵盖创新药、仿制药及中药。我们不仅是技术服务的提供者，更是客户在药物开发道路上值得信赖的合作伙伴，共同赋能复杂制剂创新，加速产品上市。

【核心价值主张】

         用确凿的科学数据和稳健的产业化工艺，将药物的“不可成药性”变为“高效成药性”。

       【核心技术】

               拥有核磁共振（NMR），特别是二维ROESY技术，可在原子水平直接观测包合行为，提供用于药品申报的决定性证据。

       【多维证据链】

               整合DSC、TGA、PXRD、FT-IR等多种技术，构建符合CDE/FDA要求的完整证据链，确保申报资料的科学性与严谨性。

      【质量研究】

               严格按照QbD理念，建立关键物料属性（CMA）、关键工艺参数（CPP）与关键质量属性（CQA）的关联，确保工艺稳健。

      【全面的衍生物应用库】

              我们拥有丰富的HP-β-CD、SBE-β-CD）等药用辅料应用数据库，能根据API分子大小、极性、pKa等性质，快速推荐匹配的环糊精类型和比例。

      【难溶性药物增溶】

             成功处理过溶解度<1μg/mL的极端难溶性药物，在增溶倍数和制剂稳定性方面有独到的技术诀窍。

     【特色包合工艺专家系统】

            精通研磨法、饱和水溶液法、冷冻干燥法、喷雾干燥法等所有主流工艺，并能根据药物特性推荐最优路径。

     【面向未来的技术储备】

           积极开展功能化环糊精衍生物（如靶向、pH/酶响应型）研究，为客户开发下一代智能递送系统提供技术支持。

    【成熟工艺】

          精通喷雾干燥、冷冻干燥等最适合产业化的包合工艺，并拥有丰富的工艺放大经验。

    【法规理解】

          团队深谙中美药品注册法规，能为客户提供专业的CMC资料撰写和申报策略建议。

         我们已成功交付多个项目，涉及创新药、505b2新药和中药现代化。

         针对明确的包合及表征需求，技术可行性成功率达95%以上。

        成功项目经验（部分）：丁苯酞注射液，卡非佐米注射液，伊曲康唑注射液，泊沙康唑口服液，芬戈莫德片，双氯芬酸凝胶等20多个项目发补及申报。

        经验覆盖注射剂（冻干/注射液）、口服固体制剂（片/胶囊）、口服液体制剂、外用凝胶、中药现代化制剂等。

        【客户价值】如你们有以下问题需求，我们解决！